Roche: Ilaçi eksperimental për obezitetin uli peshën trupore me 15.5%

Ilaçi eksperimental i kompanisë zvicerane Roche kundër obezitetit, enicepatide, uli ndjeshëm peshën trupore dhe nivelin e sheqerit në gjak te pacientët me diabet të tipit 2, sipas rezultateve të një studimi të fazës së mesme.

Pacientët që morën dozën më të lartë, prej 24 miligramësh, shënuan një ulje prej 2.65% të HbA1c-së, një tregues i nivelit mesatar të sheqerit në gjak, ndërsa pesha e tyre trupore u reduktua mesatarisht me 15.5% pas 48 javësh trajtim.

Sipas Roche, gjatë periudhës së studimit nuk u vërejt një pikë ku humbja e peshës të kishte arritur një plateau.

Rezultatet janë “konkurruese” me ato të barnave rivale të testuara në studime të fazës së tretë, vlerësuan analisti i Goldman Sachs, James Quigley, dhe kolegët e tij. Megjithatë, ata theksuan se nevojiten të dhëna më të detajuara, veçanërisht për rezultatet e krahasuara me grupin placebo, si dhe konfirmimi i gjetjeve në studimet e fazës së tretë.

Aksionet e Roche ranë me 0.19% në fund të sesionit të tregtimit në Cyrih.

Roche synon tregun e barnave për dobësim

Kompania zvicerane po përpiqet të konkurrojë me gjigantët farmaceutikë Eli Lilly dhe Novo Nordisk, duke zhvilluar një injeksion që merret një herë në javë dhe funksionon në mënyrë të ngjashme me Zepbound të Eli Lilly.

Enicepatide aktivizon njëkohësisht hormonet GLP-1 dhe GIP, të cilat luajnë rol në rregullimin e metabolizmit.

Tregu global i barnave për humbjen e peshës pritet të arrijë një vlerë deri në 150 miliardë dollarë.

Një tjetër tregues pozitiv për Roche ishte shkalla e ulët e ndërprerjes së trajtimit për shkak të efekteve anësore. Vetëm 2% e pacientëve e ndërprenë trajtimin pas 48 javësh.

Në një studim të fazës së mesme të Mounjaro-s të Eli Lilly, të kryer te pacientët me diabet dhe për një periudhë më të shkurtër, shkalla e ndërprerjes për shkak të efekteve anësore varionte nga 5% në 24.5%.

“Rezultatet e këtij studimi kanë qenë shumë premtuese”, tha Manu Chakravarthy, nënkryetar i lartë dhe drejtues global i zhvillimit të produkteve për sëmundjet kardiovaskulare, renale dhe metabolike në Roche.

Sipas tij, rezultatet tregojnë potencialin e lartë të molekulës, pasi pacientët humbin peshë, pa raste të hipoglikemisë dhe me ulje të nivelit të sheqerit në gjak në një interval të shëndetshëm.

Studime të fazës së avancuar janë duke u zhvilluar

Rreth 62% e pacientëve arritën, brenda 48 javësh, një nivel normal të glukozës në gjak, tha Chakravarthy.

Roche synon që enicepatide të përdoret në një gamë të gjerë pacientësh — nga personat mbipeshë ose obezë pa sëmundje të tjera shoqëruese, deri te pacientët me komplikime të rëndësishme, përfshirë sëmundjet kardiovaskulare, insuficiencën e zemrës dhe diabetin e tipit 1.

Kompania ka tashmë dy studime të fazës së avancuar për obezitetin në zhvillim. Në fillim të vitit 2027, Roche planifikon të zgjerojë testimet për të vlerësuar edhe ndikimin te diabeti dhe sëmundjet kardiovaskulare.

Kompania po shqyrton gjithashtu përdorimin e dozave më të larta të enicepatide-s, si dhe kombinimin e tij me barna të tjera për humbjen e peshës.

Në një konferencë për mediat në korrik, drejtuesja e sektorit farmaceutik të Roche, Teresa Graham, tha se kompania po e zhvillon ilaçin si trajtim të vetëm, por edhe në kombinim me terapi të tjera, veçanërisht për pacientët që kanë nevojë për humbje më të madhe në peshë ose kontroll më të mirë të nivelit të sheqerit në gjak.

Ilaçi u ble nga Roche përmes një kompanie amerikane

Enicepatide, i njohur më parë si CT-388, u zhvillua fillimisht nga kompania Carmot Therapeutics, të cilën Roche e bleu në vitin 2023 për 3.1 miliardë dollarë.

Analisti i Vontobel, Stefan Schneider, e përshkroi enicepatide-n si një ilaç me profil konkurrues te pacientët me diabet të tipit 2 dhe obezitet, duke vënë në dukje kombinimin e normalizimit të nivelit të glukozës te një pjesë e konsiderueshme e pacientëve dhe humbjen e qëndrueshme të peshës.

Schneider parashikon se ilaçi mund të hidhet në treg që në vitin 2028 dhe të arrijë shitje maksimale prej rreth 2.5 miliardë frangash zvicerane, ose rreth 3.05 miliardë dollarë.

Analistët e Bloomberg Intelligence, Michael Shah dhe Christos Nikoletopoulos, kishin vlerësuar më herët se enicepatide ishte “në të njëjtin nivel me konkurrentët” sa i përket humbjes së peshës.

Sipas tyre, miratimi i ilaçit mund të vijë deri në vitin 2030, ndërsa shitjet maksimale mund të arrijnë rreth 4 miliardë dollarë.

---