Rregullatori zviceran miraton vaksinën e përditësuar kundër Covid-19

pixabay

Agjencia Zvicerane për Produktet Terapeutike (Swissmedic) ka miratuar një vaksinë të përditësuar kundër COVID-19 nga kompania farmaceutike amerikane Moderna.

Vaksina, e cila vjen në shiringë të paraplotësuar për imunizim aktiv kundër sëmundjes së koronavirusit, është e destinuar për personat mbi 12 vjeç, transmeton albinfo.ch.

Swissmedic konfirmoi njoftimin e lëshuar nga Moderna të hënën. Sipas kompanisë, miratimi i vaksinës COVID-19 Spikevax LP.8.1 bazohet në të dhënat e prodhimit si dhe në të dhënat klinike, joklinike dhe praktike ekzistuese që tregojnë efikasitetin dhe sigurinë e vaksinave mRNA të Moderna-s kundër COVID-19.

Në përputhje me këtë, për miratimin e variantit të ri janë paraqitur të dhëna mbi prodhimin (CMC – Kimi, Prodhim dhe Kontroll) dhe të dhëna paraklinike, por jo të dhëna të reja klinike.