{"id":632759,"date":"2023-03-12T22:34:55","date_gmt":"2023-03-12T21:34:55","guid":{"rendered":"https:\/\/www.albinfo.ch\/?p=632759"},"modified":"2023-03-13T00:03:02","modified_gmt":"2023-03-12T23:03:02","slug":"swissmedic-autorise-la-dose-de-rappel-du-vaccin-bivalent-contre-le-covid-19-original-omicron-ba-4-5-de-moderna-pour-une-duree-illimitee","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.albinfo.at\/fr\/swissmedic-autorise-la-dose-de-rappel-du-vaccin-bivalent-contre-le-covid-19-original-omicron-ba-4-5-de-moderna-pour-une-duree-illimitee\/","title":{"rendered":"Swissmedic autorise la dose de rappel du vaccin bivalent Spikevax"},"content":{"rendered":"
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Ce vaccin, qui est administr\u00e9 en une seule dose de 0,5 ml, contient 25 microgrammes d\u2019ARNm du vaccin original Spikevax et 25 microgrammes d\u2019ARNm dirig\u00e9 contre les variants Omicron BA.4 et BA.5. La pr\u00e9paration \u00ab Spikevax Original \/ Omicron BA.4-5 \u00bb est destin\u00e9e aux personnes \u00e2g\u00e9es de 18 ans et plus qui ont d\u00e9j\u00e0 re\u00e7u ladite pr\u00e9paration ou un autre vaccin autoris\u00e9 en primovaccination et\/ou en dose de rappel.<\/p>\n

Cette suspension injectable contient \u00e0 la fois de l\u2019ARN messager (ARNm) du vaccin original contre le COVID-19, et de l\u2019ARN messager codant pour la prot\u00e9ine de spicule des variants BA.4 et BA.5 d\u2019Omicron. Swissmedic a pris sa d\u00e9cision en tenant compte des donn\u00e9es cliniques sur Spikevax Original \/ Omicron BA.4-5.<\/p>\n

Ce produit a \u00e9t\u00e9 adapt\u00e9 afin de mieux correspondre aux variants du SARS-CoV-2. L\u2019effet protecteur du vaccin bivalent contre les variants Omicron BA.5 et BA.5 du virus SARS-CoV-2 a \u00e9t\u00e9 mesur\u00e9 \u00e0 l\u2019aune de la concentration en anticorps et est sup\u00e9rieur \u00e0 celui du vaccin original. Le profil de s\u00e9curit\u00e9 du vaccin modifi\u00e9 est comparable \u00e0 celui des vaccins \u00e0 ARNm initiaux. Aucun nouveau probl\u00e8me de s\u00e9curit\u00e9 n\u2019a en effet \u00e9t\u00e9 signal\u00e9 \u00e0 l\u2019\u00e9tranger apr\u00e8s l\u2019administration du vaccin adapt\u00e9.<\/p>\n

Diff\u00e9rences entre les proc\u00e9dures d\u2019octroi des autorisations<\/b>
\nLes vaccins contre les variants BA.4 et BA.5 sont d\u00e9j\u00e0 autoris\u00e9s \u00e0 l\u2019\u00e9tranger, mais ces d\u00e9cisions ont \u00e9t\u00e9 prises \u00e0 l\u2019aune de donn\u00e9es extrapol\u00e9es et non de donn\u00e9es cliniques. D\u2019autres facteurs, comme le contexte pand\u00e9mique local ou le cadre juridique, peuvent en outre influencer les d\u00e9cisions \u00e0 l\u2019\u00e9tranger. C\u2019est ainsi qu\u2019une autorisation d\u2019urgence peut \u00eatre d\u00e9livr\u00e9e, m\u00eame si la situation sanitaire n\u2019est plus hautement probl\u00e9matique. Ces proc\u00e9dures d\u2019autorisation qui existent dans certains pays \u00e0 l\u2019\u00e9tranger n\u2019ont pas \u00e9t\u00e9 pr\u00e9vues explicitement par le l\u00e9gislateur dans la loi sur les produits th\u00e9rapeutiques (LPTh).<\/p>\n

En Suisse, ce dernier a d\u00e9fini dans la LPTh que l\u2019examen des m\u00e9dicaments en vue de leur autorisation devait reposer sur des essais cliniques. Lorsqu\u2019il re\u00e7oit une demande d\u2019autorisation, l\u2019institut v\u00e9rifie d\u00e8s lors si l\u2019efficacit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la qualit\u00e9 du m\u00e9dicament peuvent \u00eatre d\u00e9montr\u00e9es. Telle est l\u2019approche qui a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 appliqu\u00e9e lors de l\u2019examen des vaccins contre les variants BA.4 et BA.5, raison pour laquelle les d\u00e9lais peuvent \u00eatre plus longs en Suisse qu\u2019\u00e0 l\u2019\u00e9tranger.<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Swissmedic a autoris\u00e9, pour une dur\u00e9e illimit\u00e9e, le vaccin bivalent Spikevax Original \/ Omicron BA.4-5 qui, en sus de prot\u00e9ger contre la souche originale du virus SARS-CoV-2, offre \u00e9galement une protection contre les sous-variants Omicron BA.4 et BA.5<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":448888,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1187,22521,24672,1170],"tags":[],"vendi":[],"content_country":[31835,31838,31840],"class_list":["post-632759","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-breves","category-coronavirus-minutes-par-minutes","category-sante-fr-2","category-vivre-en-suisse","content_country-austria-fr","content_country-germany-fr","content_country-zvicer-fr"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.albinfo.at\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/632759","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.albinfo.at\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.albinfo.at\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.albinfo.at\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.albinfo.at\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=632759"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.albinfo.at\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/632759\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.albinfo.at\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/448888"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.albinfo.at\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=632759"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.albinfo.at\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=632759"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.albinfo.at\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=632759"},{"taxonomy":"vendi","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.albinfo.at\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/vendi?post=632759"},{"taxonomy":"content_country","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.albinfo.at\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/content_country?post=632759"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}