{"id":461150,"date":"2021-04-12T12:39:27","date_gmt":"2021-04-12T10:39:27","guid":{"rendered":"https:\/\/www.albinfo.ch\/?p=461150"},"modified":"2021-04-12T12:39:27","modified_gmt":"2021-04-12T10:39:27","slug":"effets-indesirables-des-vaccins-contre-le-covid-19-en-suisse","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.albinfo.at\/fr\/effets-indesirables-des-vaccins-contre-le-covid-19-en-suisse\/","title":{"rendered":"Effets ind\u00e9sirables des vaccins contre le Covid-19 en Suisse"},"content":{"rendered":"
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1174 d\u00e9clarations d\u2019effets ind\u00e9sirables pr\u00e9sum\u00e9s de vaccins contre le Covid-19 \u00e9valu\u00e9es en Suisse: En date du 6 avril 2021, Swissmedic avait \u00e9valu\u00e9, en partenariat avec les centres r\u00e9gionaux de pharmacovigilance (dont le centre de r\u00e9f\u00e9rence tessinois de l\u2019EOC) 1 174 d\u00e9clarations d\u2019effets ind\u00e9sirables (EI) pr\u00e9sum\u00e9s de vaccins contre le Covid-19 en Suisse. Ces d\u00e9clarations confirment le profil d\u2019effets secondaires qui avait \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 lors des essais r\u00e9alis\u00e9s avant l\u2019octroi des autorisations, et qui est d\u00e9crit dans les textes d\u2019information sur le m\u00e9dicament. Elle ne modifient en rien le rapport b\u00e9n\u00e9fice-risque des vaccins utilis\u00e9s, qui reste positif.<\/strong><\/p>\n

Sur ces 1174 d\u00e9clarations, 577 concernaient le vaccin Comirnaty\u00ae de Pfizer\/BioNTech et 580, le vaccin contre le Covid-19 de Moderna. Dans 17 d\u00e9clarations, le vaccin qui avait \u00e9t\u00e9 administr\u00e9 n\u2019\u00e9tait pas pr\u00e9cis\u00e9. Quelques d\u00e9clarations mentionnaient express\u00e9ment qu\u2019il s’agissait de r\u00e9actions \u00e0 une seconde dose (n = 79 pour Comirnaty et n = 78 pour Moderna). La plupart des d\u00e9clarations \u00e9manaient de professionnels de la sant\u00e9, et 92 (7,8 %) provenaient directement de personnes concern\u00e9es ou de patients.<\/p>\n

D’apr\u00e8s les informations de l\u2019OFSP, quelque 1,6 million de doses de vaccins avaient \u00e9t\u00e9 administr\u00e9es jusqu\u2019au 4 avril 2021 inclus, sachant que 604 000 personnes environ avaient re\u00e7u les deux doses. Dans la mesure o\u00f9 les effets ind\u00e9sirables ne sont souvent d\u00e9clar\u00e9s \u00e0 Swissmedic que plus tard, et compte tenu du temps n\u00e9cessaire pour analyser les d\u00e9clarations en d\u00e9tails, celles dont il est question dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 ne peuvent pas \u00eatre directement mises en parall\u00e8le avec le nombre de vaccins administr\u00e9s. R\u00e9trospectivement toutefois, l\u2019on observe que le taux moyen est de l\u2019ordre d\u2019une d\u00e9claration pour mille doses administr\u00e9es.<\/p>\n

La majorit\u00e9 des d\u00e9clarations concernaient des femmes (68,6 %), les hommes comptaient pour 28,3 % des cas, et quelques d\u00e9clarations (3,2 %) ne mentionnaient pas le sexe de la personne.<\/p>\n

Les personnes concern\u00e9es \u00e9taient \u00e2g\u00e9es en moyenne de 64,9 ans (au sein d\u2019une fourchette allant de 16 \u00e0 101 ans), et parmi elles, 41,7 % avaient 75 ans ou plus. Dans les cas consid\u00e9r\u00e9s comme graves (n = 396), l\u2019\u00e2ge moyen \u00e9tait de 69,3 ans, et dans les d\u00e9clarations faisant \u00e9tat de d\u00e9c\u00e8s concomitants \u00e0 la vaccination (n = 55), la moyenne s\u2019\u00e9tablissait \u00e0 83,7 ans.<\/p>\n

Au total, 778 d\u00e9clarations (66,3 %), soit la majorit\u00e9, rapportaient des effets ind\u00e9sirables non graves, tandis que 396 d\u00e9clarations (33,7 %) \u00e9voquaient des effets graves. Il s\u2019agit de personnes qui ont d\u00fb \u00eatre hospitalis\u00e9es, ou de r\u00e9actions qui ont \u00e9t\u00e9 consid\u00e9r\u00e9es comme m\u00e9dicalement importantes pour d\u2019autres raisons. Dans la plupart des cas, les r\u00e9actions en question n\u2019ont pas mis en danger la sant\u00e9 des personnes concern\u00e9es.<\/p>\n

La plupart des d\u00e9clarations mentionnent plus d\u2019une r\u00e9action (2 960 r\u00e9actions au total pour 1 174 d\u00e9clarations, soit 2,5 r\u00e9actions par d\u00e9claration en moyenne).<\/p>\n

Les r\u00e9actions d\u00e9clar\u00e9es le plus fr\u00e9quemment dans les cas dits \u00ab\u00a0graves\u00a0\u00bb \u00e9taient les suivantes : fi\u00e8vre (56), d\u00e9tresse respiratoire (31),\u00a0maux de t\u00eate \/ migraines (28), r\u00e9activation de zonas (26), hypersensibilit\u00e9 (22) \/ r\u00e9actions anaphylactiques (12), vomissements (20), fatigue (19),\u00a0augmentation de la pression sanguine (19), maladie du Covid-191 (17)1), et vertiges (18). La plupart des d\u00e9clarations d\u00e9crivent plus d\u2019un effet ind\u00e9sirable, raison pour laquelle des r\u00e9actions comme la fi\u00e8vre ou les maux de t\u00eate figurent \u00e0 la fois dans des d\u00e9clarations de cas consid\u00e9r\u00e9s globalement comme graves et de cas consid\u00e9r\u00e9s comme non graves.<\/p>\n

Ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9clar\u00e9s 44 cas de zona, dont 26 ont \u00e9t\u00e9 consid\u00e9r\u00e9s comme graves, pour la plupart pour des raisons m\u00e9dicales. Le zona est une maladie qui est due \u00e0 une r\u00e9activation du virus varicelle-zona (varicella-zoster virus, VZV). La primo-infection au VZV se manifeste par la varicelle. Les facteurs de risque du zona sont notamment les traitements immunosuppresseurs, le diab\u00e8te, un stress psychologique et ou des traumatismes physiques. Les femmes y sont \u00e9galement plus sujettes. La pr\u00e9valence du zona augmente avec l\u2019\u00e2ge, passant de 3 pour 1000 entre 40 et 50 ans \u00e0 10 pour 1000 chez les plus de 80 ans. Les cas d\u00e9clar\u00e9s concernaient des personnes \u00e2g\u00e9es de 72 ans en moyenne chez lesquelles le zona s\u2019\u00e9tait manifest\u00e9 entre un et 43 jours apr\u00e8s la vaccination. Des \u00e9tudes sont en cours pour d\u00e9terminer s\u2019il existe un lien de causalit\u00e9 entre la vaccination et la survenue du zona.<\/p>\n

La proportion de d\u00e9clarations qui concernent des cas de r\u00e9actions locales au point d\u2019injection, y compris retard\u00e9es, est nettement plus \u00e9lev\u00e9e pour le vaccin contre le Covid-19 de Moderna que pour le vaccin Comirnaty\u00ae, pour lequel ce sont plut\u00f4t des r\u00e9actions g\u00e9n\u00e9rales qui sont rapport\u00e9es. Il pourrait toutefois s\u2019agir ici en partie de d\u00e9clarations \u00ab stimul\u00e9es \u00bb par la publication en f\u00e9vrier de rapports sur des r\u00e9actions locales retard\u00e9es apr\u00e8s administration du vaccin Moderna.<\/p>\n

Dans 55 de ces cas graves, l\u2019on a d\u00fb d\u00e9plorer le d\u00e9c\u00e8s de la personne vaccin\u00e9e apr\u00e8s un laps de temps plus ou moins long. Les personnes d\u00e9c\u00e9d\u00e9es \u00e9taient \u00e2g\u00e9es en moyenne de 84 ans et souffraient pour la plupart d’affections pr\u00e9-existantes graves. Ces cas ont \u00e9t\u00e9 analys\u00e9s avec un soin tout particulier. Selon les derni\u00e8res conclusions, ces d\u00e9c\u00e8s \u00e9taient dus \u00e0 ces maladies, dont l\u2019apparition n\u2019a rien \u00e0 voir avec la vaccination (infections, \u00e9v\u00e9nements cardiovasculaires ou maladies des poumons et des voies respiratoires, etc.), et malgr\u00e9 la concordance temporelle, rien n\u2019indique concr\u00e8tement que le vaccin est \u00e0 l\u2019origine du d\u00e9c\u00e8s. Les conclusions qu\u2019ont tir\u00e9es l\u2019OMS et les autorit\u00e9s de contr\u00f4le des m\u00e9dicaments d\u2019autres pays suite \u00e0 leur \u00e9valuation des d\u00e9c\u00e8s qui sont survenus peu de temps apr\u00e8s l\u2019administration des vaccins contre le Covid-19 autoris\u00e9s en Suisse vont dans le m\u00eame sens.<\/p>\n

Les d\u00e9clarations d\u2019effets ind\u00e9sirables que l\u2019institut a re\u00e7ues et analys\u00e9es jusqu\u2019\u00e0 pr\u00e9sent ne modifient en rien le profil b\u00e9n\u00e9fice-risque positif des vaccins contre le Covid-19. Ces d\u00e9clarations livrent \u00e0 pr\u00e9sent une image plus pr\u00e9cise de la s\u00e9curit\u00e9 des vaccins dans le cadre d\u2019une utilisation quotidienne, image qui confirme largement le profil connu de leurs effets secondaires. Les EI connus de ces vaccins sont mentionn\u00e9s dans les textes de l\u2019information concernant le m\u00e9dicament, qui sont publi\u00e9s sur www.swissmedicinfo.ch et mis \u00e0 jour en permanence.<\/p>\n

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1) Ces d\u00e9clarations rapportent des infections par le Covid-19 qui sont apparues peu de temps apr\u00e8s la vaccination. Dans la mesure o\u00f9 les personnes vaccin\u00e9es n\u2019avaient pas \u00e9t\u00e9 test\u00e9es avant l\u2019injection du vaccin, et o\u00f9 le corps doit commencer par se constituer une protection contre la maladie, il arrive qu\u2019une infection par le Covid-19 apparaisse de fa\u00e7on concomitante avec la vaccination, mais il n\u2019y a aucun lien de causalit\u00e9 entre cette derni\u00e8re et la maladie. Contrairement aux vaccins vivants (contre la rougeole, les oreillons et la rub\u00e9ole (ROR) par exemple), les vaccins contre le Covid-19 ne contiennent pas de virus (att\u00e9nu\u00e9s) et ne peuvent donc pas d\u00e9clencher d\u2019infection par le Covid-19.<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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